人员是大污染源,即使穿着规范,人员仍是洁净室大的污染源:
对于着装中护目镜的要求
可在A/B区佩戴的防护目镜,重量轻,佩戴舒适,宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用,防雾设计,可耐受至少35次以上的高压灭菌。
产品特点:
· 亚洲鼻梁设计,让眼罩与面部更加贴合,鼻梁压迫感低,佩戴舒适。
· 宽视野硅胶镜框,柔软贴面,镜框内科佩戴近视眼镜
· 高弹性硅胶头带,可以根据不同头型自由调节长度
· 后拉式扣件,配戴更方便
· 间接通风阀门设计,避免水气聚集
· 1mm高清双面防雾PC镜片,可在多次高温高压灭菌周期内保持防雾功能。
· 双层洁净包装,提供COA报告 符合GMP要求的护目镜。进口无菌洁净制药车间防护眼罩价位
可在A/B区佩戴的防护目镜,重量轻,佩戴舒适,宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用,防雾设计,可耐受至少35次以上的高压灭菌。
产品特点:
订购信息:
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产品 |
重量 |
货号 |
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可蒸汽灭菌防护眼罩 (带排气阀) |
104克 |
WK1002S |
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可蒸汽灭菌防护眼罩 (不带排气阀) |
93克 |
WK1003S |
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蒸汽灭菌防护眼罩镜片 |
/ |
WK1002S-1 |
产品材质:
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组成 |
材料 |
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镜片 |
聚碳酸脂(PC) |
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镜框 |
硅胶(硅胶) |
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头带 |
硅胶(硅胶) 进口带眼镜适用防护眼罩耐用性洁净区用护目镜厂家! |
新版GMP:进入A/B区人员戴防护目镜,对材料进行描述护目镜材料为耐高温合成塑胶盒硅胶,镜片材料为聚碳酸脂。(详见附录1第24条)
全新一代高性能护目镜。超软构造,重量轻、舒适性好、无菌高温高压消毒洁净功能眼罩间接通风系统、钢化防划伤聚碳酸酯镜片,可配戴眼镜。
产品特点
1.抗腐蚀性:因此类眼镜作业环境特殊,经常会接触一些腐蚀性较强的药水,所以必须采用防腐性能好的材料,比如PC。
2.防冲击性。
3.防雾好。
4.透气性必须要好,一般都有透气孔。
5.眼罩内部空间足够大,适合佩戴近视眼镜的工作人员使用。
6、灭菌温度121°C。
7、使用去离子水或更高级别的水进行清洗。
8、不要使用异丙醇和酒精外的其他消毒剂对护目镜进行消毒。
9、灭菌时护目镜不要接触其他物品,特别是熔点高的物品,容易使镜框变形。10、建议配灭菌袋
灭菌方式:
蒸汽灭菌:121°C 15-30min。 辐照灭菌:伽马射线25kgy。
清洁保养:
以纯水或注射用水冲洗,后用柔软干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、异丙醇、酸碱洗涤剂等具有腐蚀性的化学溶剂清洗。
使用:
1、近视眼镜无需特意摘除,可同时使用。
2、长时间使用后,镜片会变老化,建议更换。
3、硅胶带可根据头围调节长短。
4、建议佩戴上沿带有压条的口罩,可有效防雾。
灭菌注意事项:
1、眼罩在灭菌锅内摆放时,勿将其他物品压在上面,否则易导致眼罩外框变形,影响使用。
2、蒸汽灭菌温度切勿超过125度,灭菌时间不可超过30分钟。否则眼镜片的使用寿命会降低。
3、灭菌过程时建议装在布袋或呼吸袋中。 耐高温可重复灭菌的防护眼罩。
产品测试:
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测试项目 |
测试方法 |
合格标准 |
测试结果 |
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形状、颜色 |
目测 |
符合模具,图纸要求 |
合格 |
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外表面 |
目测 |
无划痕、无污物 |
合格 |
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结合度 |
目测 |
镜片与镜框接合处无松动 |
合格 |
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耐高温 |
121度30分钟蒸汽灭菌目测 |
经过30次灭菌测试后,各个部件无变形,表面无颗粒物脱落,镜片透明度未明显改变。 |
合格 |
储存方式:
置于室温干燥处、避免接触尖锐利器、挤压、远离酸碱等腐蚀环境。
产品用途:
该防护眼罩可用于洁净环境中对员工的眼部防护,及防止员工眼部皮肤对环境的污染。符合GMP中对人员
防护的要求。 可高压灭菌全视野护目镜灭菌次数。进口无菌洁净制药车间防护眼罩价位
可用于A/B级别的护目镜。进口无菌洁净制药车间防护眼罩价位
无菌区行为规范的SOP的建立,由于无菌生产工艺过程人员操作是主要微生物污染来源之一,建立良好的现场规范操作,是无菌保证的前提,包括个人卫生习惯及着装过程无菌操作习惯。日常过程监控点,如无菌衣穿着的SOP,接触法取样的方法,污染控制和无菌操作技术等。用接触碟法取样进行更衣确认程序的表面监控,采样位置包括,双手手指印,头部,口罩,肩部,前臂,手腕,眼罩。在设计这些取样点的位置时应充分考虑实际生产过程中整个人员着装被微生物污染的可能性大小,以及着装的残存微生物对于产品的污染风险的高低。
所有取样点都在身体的正面(迎风面),因为操作员在洁区内工作时大部分时间都是往前走的,所以身体正面和上半身被空气中微生物污染的概率更高,需要重点监控。要重视双手的取样,因为生产操作时大部分的动作都通过双手完成;引起污染的概率更高,尤其是手腕处。 进口无菌洁净制药车间防护眼罩价位